matthieukalita.com
Chef de projet e-santé
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Description de matthieukalita.com
Vous développez un logiciel pour le secteur médical et vous êtes perdu dans les exigences à respecter ?
Je vous aide à mettre sur le marché médical votre logiciel, en vous aidant à construire ou à améliorer votre système qualité, en rédigeant les documents essentiels et en accompagnant le projet jusqu'à son terme !
Je suis intervenu pour des entreprises comme Roche, Sanofi, Becton Dickinson, Baxter, Guerbet ou encore Minakem.
Certifié PMP depuis 2019.
Mon blog parle en détail de ces sujets qui me passionnent tant :
https://matthieukalita.com
Élu en 2020, je suis chargé de la transformation numérique de la ville de Tassin la Demi-Lune (Métropole de Lyon)
Offres de matthieukalita.com
Développement de produit
J’apporte mon expertise dans le développement et la certification de vos logiciels à finalité médicale. Je peux intervenir à la fois comme chef de projet sur la partie développement ou bien du côté qualité pour la rédaction et la mise en place des procédures permettant le marquage CE. J’aide également les entreprises à travailler avec la méthode agile dans le respect des normes médicales.
Transformation numérique
Je vous aide dans la mise de place de solutions numériques au profit de vos produits. Je suis intervenu à plusieurs reprises sur des projets de mise en place d’un logiciel de Gestion Electronique de la Documentation (GED).
J’interviens également sur des sujets liés à la protection des données, à la conformité RGPD ou HIPAA concernant les données patients.
Compétences et mots-clés
- Médical
- Numérique
- ISO 13485
- EN 62304
- Management de la qualité
- Affaires réglementaires
- + 1
Expériences & Missions réalisées
- RRoche
Consultant e-santé
De avril 2021 à aujourd'huiJ'aide l'entreprise Roche dans la mise en conformité de ses logiciels de e-santé pour le marché français :
- Création d'un guide pour l'intégration de la PGSSI-S* et du CI-SI** dans les projets
- Accompagnement des chefs de projet dans la mise en place de ces référentiels
- Animation de formation sur les sujets e-santé
*PGSSI-S : Politique Générale de la Sécurité des Systèmes d'Information de Santé -> son but est de permettre une plus grande protection des données des patients
**CI-SIS : Cadre d'Intéropérabilité des Systèmes d'Information de Santé -> son but est de permettre une meilleure compatibilité entre les logiciels utilisés dans le cadre médical
- MMinakem
Mise en place d'une gestion électronique de la documentation
De février 2021 à juillet 2021Mise en place d'un logiciel de gestion électronique de la documentation pour un client du secteur de la pharamaceutique réparti sur 3 sites de productions
- Recensement du besoin
- Mise en place d'une activité de numérisation
- Définition d'un architecture documentaire
- Harmonisation de la documentation
- Elaboration des documents de migration
- Orchestration des différentes parties prenantes : Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité, Développement Analytique
Logiciel utilisé : Master Control
Formations & Certifications
- PProject Management Institute
Project Management Professional
De 2018 à 2019Certification en gestion de projets.
- MMines Nancy
Ingénieur Civil des Mines
De 2012 à 2015Majeure en Matériaux :
- Propriétés de structures : tenue mécanique, cristallographie, polymères, verres, biomatériaux
- Propriétés fonctionnelles : propriétés physiques et thermiques des matériaux, matériaux diélectriques, propriétés magnétiques des matériaux
Mineure en Informatique:
- Langages Web : Javascript, HTML, CSS, PHP, SQL
- Aide à la décision : ExtendSim, VBA
Cours électifs majeurs:
Macroéconomie, Politique économique, Marketing, Biomimétisme, Stratégie des PME